Adiós al Myolastan (tetrazepam)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la suspensión de comercialización de Myolastan® (tetrazepam) que será efectiva el día 1 de julio de 2013.1

Ya desde hace algún tiempo el tetrazepam había estado en el punto de mira de las entidades de farmacovigilancia en el territorio europeo, debido a reportes de casos de reacciones cutáneas de tipo urticaria, exantemas maculo-papulares, dermatitis de contacto ( se describieron casos de dermatitis de contacto en enfermeras que partían los comprimidos para pacientes ancianos)3. y otras reacciones mas graves con afectación sistémica.

Finalmente la decisión ha sido tomada y la AEMPS informa que la fecha efectiva de la suspensión de comercialización será el próximo 1 de julio de 2013, fecha a partir de la cual no se podrá prescribir ni dispensar Myolastan®.

Recomendaciones de la AEMPS:

Obviamente, No deben iniciarse nuevos tratamientos con tetrazepam.
La AEMPS recomienda revisar los tratamientos en curso y en caso necesario sustituir tetrazepam por otra alternativa terapéutica. En este sentido, No se han descrito reacciones cruzadas con otras benzodiacepinas.4

Referencias.

1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (07/06/2013). TETRAZEPAM (MYOLASTAN®): SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. [ONLINE] Available at: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_15-2013-myolastan.htm. [Last Accessed 13/06/2013].
2. SANOFI (Marzo 2009). Myolastan Ficha Técnica. [ONLINE] Available at: http://www.vademecum.es/medicamento-myolastan_ficha_2645. [Last Accessed e.g. 13/06/2013].
3. Landeck L, Skudlik C, John SM. Airborne contact dermatitis to tetrazepam in geriatric nurses--a report of 10 cases. , J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 Jun;26(6):680-4, PMID: 21692868 [PubMed - indexed for MEDLINE]
4. Rosende, L.; Goday, J.; de Andrés, A.; Peña, C.; Fonseca, E., (2012). Exantema máculo-papular por tetrazepam sin evidencia de reacción cruzada con otras benzodiazepinas. Piel. 27 (), pp.160-2